《医疗器械临床试验立项资料清单》
QXJG-SOP-002-A0-002医疗器械临床试验立项资料清单医疗器械临床试验立项资料清单1医疗器械临床试验立项申请表(主要研究者签名及日期)2临床试验委托公函3申办者/CRO资质证明4基于产品技术要求的产品检验报告5临床前研究相关资料6研究者手册7临床试验方案(需本中心主要研究者签字)8知情同意书文本及其他任何提供给受试者的···
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