《医疗器械临床试验立项资料清单》
QXJG-SOP-002-A0-002医疗器械临床试验立项资料清单医疗器械临床试验立项资料清单1医疗器械临床试验立项申请表（主要研究者签名及日期）2临床试验委托公函3申办者/CRO资质证明4基于产品技术要求的产品检验报告5临床前研究相关资料6研究者手册7临床试验方案（需本中心主要研究者签字）8知情同意书文本及其他任何提供给受试者的···
《药物临床试验立项资料目录》
申办者／CRO按照“药物临床试验立项资料目录”（可向机构办公室秘书索要或自行从机构网站上下载）准备立项申请材料。完成资料准备后邮件发送电子版至机构办公室秘书（deyygcp@126.com）。
